埃索美拉唑镁三水合物  USP标准 艾司奥美拉唑镁 S-奥美拉唑镁
Esomeprazole Magnesium Trihydate
CAS NO.：217087-09-7
埃索美拉唑镁企业标准Enterprise Standard
检验项目检测标准
Results 性状appearance
白色至类白色粉末A white to off-white powder
类白色粉末An off-white powder
溶解性Solubility溶于甲醇，微溶于水，难溶于庚烷
Soluble in methanol, slightly soluble in water, practicallyinsoluble in heptane
符合规定Complies
鉴别Identification IR UV
埃索美拉唑镁镁含量Magnesium content 3.30%～3.55% ；
埃索美拉唑镁R-对映体纯度：R-Enantiomer purity ≤0.2% 
埃索美拉唑镁有关物质Related Substance 有关物质A≤0.2%
Related compound A0.04%
N-氧化物≤0.1%
N-oxide未发现 Not detected
埃索美拉唑镁单杂≤0.1% Individual impurity
埃索美拉唑镁总杂≤0.5%
Total impurity0.17%
水分Water content6.0%～8.0% 
含量（干燥品）
Assay by dried basis 98.0%～102.0%
结论Conclusion
本品按USP标准检验，结果符合规定。
All analytical methods and results conform to the Enterprise Standard.