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货号 | 20 |
EINECS编号 | 231-019-4 |
品牌 | 普世达 |
用途 | 口服级司美格鲁肽辅料 |
英文名称 | SNAC;sodium 8-[(2-hydroxybenzoyl)amino]octanoate |
包装规格 | 25公斤 |
CAS编号 | 203787-91-1 |
别名 | 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠;N-[8-(2-羟苯基)氨基]辛酸钠;SNAC,8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠;N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基] 辛酸钠;8-(2-羟基苯甲酰氨基)辛酸钠;8-水杨酰胺基辛酸钠;8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠SNAC(索马鲁肽关键辅料);沙波立沙钠 |
分子式 | C15H20NNaO4 |
级别 | 工业级 |
沙波立沙钠/SNAC是一种促进吸收的赋形剂,成分为(8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠), 高纯度沙波立沙钠简称SNAC 为口服司美格鲁肽的辅料(仅供出口和研发) ,含量99.5%以上,微生物小于100cfu/g.任意单个杂质小于0.1% 沙波立沙钠/SNAC,粒径标准为D90小于20微米。溶剂残留符合药用级标准,.8 -(2 - 羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(snac)为辛酸钠衍生物,可与药物分子以非共价键形式结合形成复合物,沙波立沙钠的英文名称是 Salcaprozate Sodium ,简称 SNAC ,其化学式为C??H??NNaO?。
英文名解析
Salcaprozate Sodium :这是其化学名称的完整形式,由“Salcaprozate”(水杨酸N-乙酰化氨基酸衍生物)和“Sodium”(钠盐)两部分组成。
SNAC :是该化合物的缩写,常用于医药领域
CAS:203787-91-1
检验项目
沙波立沙钠/SNAC[性状]
外观 本品为白色粉末 不变色
HPLC鉴别 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
UV 应在 301nm、238nm 的波长处有 吸收,在228nm 的波长处有最小吸收。
IR 本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致
沙波立沙钠SNAC 杂质A应不得过0.1%
杂质E应不得过0.1%
杂质G应不得过 0.1%
其他单一杂质峰面积应不得过 0.1%
杂质总量不得过 1.0%
[检查]水分 不得过 2.0%
重金属砷盐不得过20PPM
乙醇应不得过 0.5%
异丙醇应不得过 0.5%
残留溶剂 甲醇应不得过0.5%
N,N-二甲基甲酷胺应不得过 0.088%
苯应不得过0.0002%
需氧菌总数不得过 10cfu/g
微生物限度
霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g
每 1g供试品中不得检出大肠埃希菌
[含量]按无水物计算,本品含钠量应为 7.1%~8.1%
武汉普世达生物科技有限公司生产供应沙波立沙钠/SNAC/ Salcaprozate Sodium /203787-91-1/口服多肽/司美格鲁肽药用辅料(仅供出口和研发使用)