维生素B1 盐酸硫胺素 硝酸硫胺素 Vitamin B1  VB1 质量标准USP/EP/BP药典标准

规格：食品级/饲料级/出口医药级
通用名称：维生素B1
英文名称：Vitamin B1
化学名称 氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑翁盐酸盐
CAS号 59-43-8
分子式与分子量 C??H??ClN?OS·HCl， 337.27
外观与性状 白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。
溶解性 在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
维生素B1 盐酸硫胺素 硝酸硫胺素熔点 盐酸盐形式约在248°C时分解。
稳定性 遇碱性药物（如碳酸氢钠）可发生变质。固态下对热稳定，水溶液在pH>5时加热易分解。
关键鉴别反应 在碱性条件下与铁氰化钾反应，被氧化为具有蓝色荧光的硫色素，此反应专属性强。
商业化产品与制备工艺
常见产品形式与别名
维生素B1主要以盐酸硫胺素和硝酸硫胺素两种盐的形式在市场上销售。其别名众多，常见的有硫胺素、Aneurin、Biamine等。
市售产品包括医药级的原料药、片剂（5mg， 10mg）、注射液（2mL：50/100mg）；饲料级和食品级的粉末或颗粒；以及作为标准品和分析试剂。
维生素B1 盐酸硫胺素 硝酸硫胺素质量标准与质检数据
药品级维生素B1的质量需严格符合国家药典标准。以《药典》为例，其主要质量控制项目如下：
维生素B1 盐酸硫胺素 硝酸硫胺素检测项目 标准要求
维生素B1 盐酸硫胺素 硝酸硫胺素含量（按干燥品计） 含C??H??ClN?OS·HCl不得少于99.0%。
酸度（pH值） 2.8 - 3.3。
溶液的澄清度与颜色 应澄清无色。
干燥失重 不得过5.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%。
重金属 不得过百万分之十。
总氯量 20.6% - 21.2%。
对于制剂（如片剂），批次一致性测试的关键项目还包括：
含量均匀度：相对标准偏差(RSD) ≤ 5.0%。
溶出度：30分钟溶出率通常要求 ≥ 80%。
有关物质（杂质）：总杂质通常要求 ≤ 2.0%。
功能、应用与下游产品
核心生物功能与机制
维生素B1在体内转化为其活性形式硫胺素焦磷酸（TPP），作为关键的辅酶参与多个代谢过程：
维生素B1的下游应用广泛，根据行业分析，其消费大致构成为：医药领域约57%，饲料添加剂约30%，食品营养强化约13%。
应用领域 主要用途与场景 发挥功效与验证数据
医药领域
辅助 ：用于心肌、消化、心力 的辅助 。 功效：纠正因缺乏导致的能量代谢障碍和功能损伤。
饲料添加剂 添加于猪、禽、水产等动物的饲料中。 功效 提高食欲 缺乏时，雏禽会出现 ，生猪可能出现 、心跳迟缓。
食品营养强化 添加于面粉、大米、婴儿配方食品、谷物早餐、运动饮料等。 功效：预防公众维生素B1摄入不足。根据法规进行定量添加，以弥补精加工导致的营养损失。