五味子提取物 五味子醇甲/HPLC 1% 2%,3%,5%,五味子浸膏，五味子浸膏粉 北五味子提取物 五味子总素/总木脂素 2%、5%、9% UV 

7432-28-2  Schisandrin

一、产品基础概述
北五味子提取物以木兰科植物五味子（Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.） 的干燥成熟果实为原料，经乙醇提取、浓缩、精制、干燥制得，习称 “辽五味子提取物”，是传统补益类植物提取物的核心品种之一。
其核心活性物质为木脂素类化合物，以五味子醇甲、五味子乙素、五味子甲素、五味子醇乙为代表， 传统功效 广泛应用于医药、保健食品、化妆品等领域。
核心鉴别特征：以五味子醇甲（Schisandrin） 为专属标志性成分，是区分北五味子提取物与南五味子提取物的核心质控指标；南五味子特征成分为五味子酯甲，几乎不含高含量五味子醇甲PMC。
二、五味子提取物规格体系
工业端按质控精度与纯度分为三大类，可对应不同下游应用场景：
表格
产品类别 典型规格 检测方法 核心应用场景
比例提取物 10:1、20:1、30:1 薄层鉴别 + 理化指标 普通食品、日化产品、基础保健品
标准化总木脂素提取物 总木脂素 2%、5%、9% UV 紫外分光光度法 主流保健食品、普药制剂原料
单体定量标准化提取物 五味子醇甲 1%、2%、3%、5%
五味子乙素 1%、1.5%、3% HPLC 高效液相色谱法 高端制剂、出口法规市场、精准功效产品
三、五味子提取物、五味子醇甲详细质量技术参数
3.1 感官指标
项目 技术要求 检测方法
外观性状 棕黄色至棕红色精细粉末，无结块、无可见外来杂质 目视法（Visual）
气味与滋味 具有五味子固有香气，味酸、微苦 感官检查法（Organoleptic）
粒度 95% 以上通过 80 目筛 筛分法
3.2 五味子提取物、五味子醇甲、五味子甲素通用理化指标
检查项目 标准限度 检测方法
干燥失重 ≤5.0% 烘干法（105℃恒重）
总灰分 ≤5.0% 炽灼称重法（550℃）
酸不溶性灰分 ≤1.0% 盐酸不溶灰分法
水 分 ≤6.0% 卡尔费休法 / 烘干法
溶剂残留（乙醇） ≤5000 ppm 顶空气相色谱法，符合 ICH Q3C 三类溶剂限度
3.3 五味子提取物特征成分含量指标
（1）总木脂素级产品
规格 总木脂素含量（以五味子醇甲计） 五味子醇甲含量（HPLC） 检测方法
2% 级 ≥2.0% ≥0.6% UV / HPLC
5% 级 ≥5.0% ≥1.5% UV / HPLC
9% 级 ≥9.0% ≥2.5% UV / HPLC
（2）高纯度单体级五味子提取物
指标成分 常规限度范围 检测方法
五味子醇甲 1.0% ~ 5.0% HPLC 外标法
五味子乙素 0.5% ~ 3.0% HPLC 外标法
五味子甲素 0.3% ~ 2.0% HPLC 外标法
药典溯源：《中国药典》2025 年版规定北五味子药材中五味子醇甲不得少于 0.40%；提取物为药材富集产物，含量随富集倍数同步提升广东省药品...。
3.4 污染物与安全指标
表格
项目 标准限度 检测方法
铅（Pb） ≤2.0 mg/kg ICP-MS / 原子吸收光谱法
砷（As） ≤1.0 mg/kg ICP-MS / 原子荧光法
镉（Cd） ≤1.0 mg/kg ICP-MS / 原子吸收光谱法
汞（Hg） ≤0.1 mg/kg ICP-MS / 原子荧光法
铜（Cu） ≤20 mg/kg 原子吸收光谱法
农药残留 符合中国药典中药残留限量通则，有机氯类不得检出 GC-MS
3.5 微生物限度（食品 / 保健食品级）
表格
项目 标准限度 检测方法
菌落总数 ≤1000 CFU/g GB 4789.2
霉菌和酵母菌 ≤100 CFU/g GB 4789.15
大肠埃希菌 不得检出（1g） GB 4789.3
沙门氏菌 不得检出（25g） GB 4789.4
金黄色葡萄球菌 不得检出（25g） GB 4789.10
四、核心检测方法说明
4.1 总木脂素测定（UV 法）
检测原理：木脂素类成分在特定波长下有特征紫外吸收，以五味子醇甲为对照品，紫外分光光度法测定总木脂素总量
检测波长：250 nm
适用场景：低成本快速质控，比例提取物与中低规格产品通用
4.2 单体成分定量（HPLC 法）
为行业高端产品与出口产品的金标准检测方法，符合中国药典通则 0512 要求：
色谱柱：C18 柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm）
流动相：甲醇 - 水（65:35）等度洗脱
检测波长：250 nm
柱温：30℃，流速：1.0 mL/min
系统适用性：理论板数按五味子醇甲峰计算≥2000广东省药品...
五、生产工艺简述
主流工业化生产工艺为乙醇提取 - 大孔树脂富集 - 喷雾干燥路线：
原料前处理：北五味子药材净选、清洗、干燥、粉碎至 20 目粗粉
提取：60%~70% 乙醇加热回流提取 2~3 次，合并提取液过滤
浓缩：减压回收乙醇，浓缩至相对密度 1.10~1.15 的清膏
精制：上清液经 D101/AB-8 大孔吸附树脂富集，水洗除杂后乙醇洗脱总木脂素组分
干燥：洗脱液减压浓缩后喷雾干燥，得到均匀粉末成品
后处理：粉碎、过筛、总混、检验、包装
六、下游应用领域
医药工业： 中成药与中药配方颗粒的核心原料，如生脉饮、五味子糖浆、 补心丸等内蒙古自治...
保健食品： 类保健品，如五味子软胶囊、保健茶、运动营养补充剂
化妆品原料：抗氧化 舒缓，添加于精华液、面霜、面膜等护肤产品
食品与日化：药食同源食品添加剂、调味剂、洗护产品功效添加
七、包装与储存
常规包装：1kg / 铝箔袋；25kg / 纸板桶（内衬双层聚乙烯袋）
储存条件：密封、避光、阴凉干燥处存放，温度≤25℃，相对湿度≤60%
保质期：原包装条件下 24 个月
北五味子提取物与南五味子提取物对比解析
一、基原与核心特征区别
二者均为木兰科五味子属植物果实的提取物，自 2000 年版《中国药典》起分别独立收载，核心差异如下：
维度 北五味子提取物 南五味子提取物
基原植物 五味子 Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. 干燥成熟果实 华中五味子 Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils. 干燥成熟果实
核心产区 辽宁、黑龙江、吉林（东北长白山区域） 陕西、湖北、山西、四川、贵州
原料性状 果实球形 / 扁球形，直径 5~8mm，紫红 / 暗红色，油润有白霜，果肉厚，味酸 果实偏小，直径 4~6mm，棕红 / 暗棕色，干瘪皱缩，果肉薄，味辛苦
传统定位 传统正品药材，“虚损劳伤北五味最妙”，质量优、补 益力 ，“风寒 南五味为奇”，成本较低， 作用突出
二、五味子提取物主要成分对比
核心活性成分为木脂素类，但组成与含量差异显著，是二者最本质的区分标志：
1. 北五味子提取物
特征标志性成分：五味子醇甲（Schisandrin，又称五味子素）、五味子乙素（Schisandrin B）、五味子甲素（Deoxyschisandrin）
含量水平：总木脂素含量 3.2%~4.1%；五味子醇甲平均 0.62%（范围 0.55%~0.71%），五味子乙素约 0.48%
其他成分：富含有机酸（柠檬酸、苹果酸，总酸度 5.8~7.2 g/100g）、维生素 E、多糖，挥发油含量较低
专属特点：几乎不含安五脂素、五味子酮
2. 南五味子提取物
特征标志性成分：五味子酯甲（Schisantherin A）、安五脂素
含量水平：五味子酯甲 可达 0.8%；五味子醇甲普遍低于 0.2%，不足北五味子的 1/3
其他成分：含五味子酯乙 / 丙 / 丁 / 戊、五味子酮；挥发油含量 0.5%~0.9%，高于北五味子
专属特点：安五脂素、五味子酮为其特有成分，可作为定性鉴别的专属标志物
三、HPLC 特征峰与质量标准
《中国药典》分别制定了含量测定标准，二者 HPLC 指纹图谱相似度仅 0.05，特征峰差异显著，可实现完全区分。
1. 北五味子提取物
药典质控指标：按干燥品计算，含五味子醇甲不得少于 0.40%
核心特征峰：以五味子醇甲为参照峰，共包含 33 个共有特征峰，核心峰为五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素
典型保留时间（C18 柱，甲醇 - 水流动相体系）：五味子甲素约 19.2 min，五味子乙素约 26.3 min，五味子醇甲随检测方法差异约 7~16 min
特征图谱要求：通常呈现 4 个以上稳定特征峰，各峰相对保留时间有明确质控偏差范围
2. 南五味子提取物
药典质控指标：按干燥品计算，含五味子酯甲不得少于 0.20%
核心特征峰：以五味子酯甲为核心，共包含 32 个共有特征峰，核心峰为五味子酯甲、安五脂素、五味子甲素
专属鉴别峰：安五脂素为南五味子特有特征峰，北五味子中几乎无法检出，是快速定性鉴别的关键依据
四、五味子提取物/五味子醇甲功能与
药典层面二者性味归经（酸、甘，温；归肺、心、肾经）与 表述完全一致：
现代药理研究显示二者活性各有侧重：
北五味子提取物 参照中国药典
南五味子提取物参照中国药典
五、五味子提取物/五味子醇甲主要应用领域与用途
1. 医药工业
北五味子：生脉饮、 丸、五味子糖浆等补益、 类中成药的核心原料
南五味子：五酯胶囊、五酯胶丸等降酶 中成药的主要原料
2. 保健品与功能食品
北五味子：抗疲 、改 睡眠、提 免 力类保健品，如五味子软胶囊、保健茶、运动营养补充剂；药食同源类泡酒、煲汤原料
南五味子： 肝保健品，适用于熬夜、饮酒人群的功能食品
3. 化妆品原料
北五味子提取物：抗氧 、延 衰 、提亮肤色，广泛用于精华液、面霜、面膜等护肤产品
南五味子提取物：主打 舒缓，市场应用占比相对较低
4. 其他领域
食品酸味添加剂、兽药与饲料添加剂、日化产品等。
六、五味子提取物/五味子醇甲价值分析
1. 药用价值
北五味子：千年传统正品，补益 功效经典，是多个经方、经典中成药的必需原料，临床认可度
南五味子： 作用精准，在 用药领域性价比突出，填补了北五味子的功效空白，具备独立药用定位
2. 经济价值
价格分层：同规格下，北五味子提取物价格约为南五味子的 1.5~2 倍；高纯度单体（如五味子乙素 98%）溢价空间更大
市场格局：高端保健品、出口市场以标准化北五味子提取物为主；普药、中低端保健品大量使用南五味子提取物
产业带动：东北形成 “种植 - 提取 - 制剂” 北五味子全产业链，陕西、湖北形成南五味子产业集群，均为区域特色农业经济支柱
3. 科研价值
五味子木脂素的 药物相互作用（CYP450 酶调节）等是 研发热点，具有较高的学术与新药开发价值。

中文标准名称英文通用名别名 / 补充英文名CAS 号备注说明五味子醇甲Schisandrin五味子素、Schisandrol A7432-28-2北五味子专属药典质控指标，北五味子特征性成分，南五味子含量极低五味子甲素Schisandrin A去氧五味子素、Deoxyschisandrin61281-38-7南北五味子共有，木脂素核心组分之一， 活性明确五味子乙素Schisandrin Bγ- 五味子素、γ-Schisandrin61281-37-6北五味子高含量成分， 五味子丙素Schisandrin C-61301-33-5北五味子特有低含量成分， 五味子醇乙Schisandrol B戈米辛 A、Gomisin A58546-54-6北五味子主要木脂素组分之一， 五味子酯甲Schisantherin A五味子素 A58546-56-8南五味子专属药典质控指标，北五味子中仅微量存在五味子酯乙Schisantherin B五味子素 B58546-55-7南五味子为主， 核心活性成分安五脂素AnwulignanAnwuligan107534-93-0南五味子专属鉴别成分，北五味子几乎无法检出，是定性区分的关键标志物PMC五味子酮Schisandrone-98619-25-1南五味子特有成分，可作为辅助鉴别指标