L-醋酸赖氨酸 含量99%以上 L-赖氨酸醋酸盐 USP药典标准 57282-49-2
英文名称： Lysine acetate
别名： L-2,6-二氨基己酸醋酸盐L - 醋酸赖氨酸（L-Lysine Acetate，CAS 57282-49-2）是人体必需氨基酸 L - 赖氨酸的醋酸盐衍生物，因 pH 接近中性、 氯离子含量极低等优势，成为高端肠外营养制剂的核心原料，同时广泛应用于食品营养、特种饲料等领域，是氨基酸原料药中高附加值细分品种。
中文通用名 醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐
英文名称 L-Lysine Acetate / L-Lysine monoacetate
醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐CAS 号 57282-49-2
分子式 C₆H₁₄N₂O₂ · C₂H₄O₂
分子量 206.24
结构特点 L - 构型手性氨基酸，侧链氨基以醋酸根成盐，无氯离子
海关编码 29224190
二、醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐实用性理化性质
核心理化参数
醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐外观与气味：白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭，口感微酸，无盐酸盐的苦涩咸味。
溶解性：水中易溶，水溶液澄清透明；在乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。该特性使其适配水性注射液、口服液体制剂，不适合醇基制剂。
pH 值：10% 水溶液 pH 为 6.5~7.5，接近人体生理 pH，是其相比盐酸赖氨酸最核心的应用优势。
比旋光度：10% 水溶液比旋度为 + 8.5°~+10.0°（20℃，D 线），是质量控制的关键手性指标。
稳定性：常温密封干燥条件下稳定，80℃加热 3 小时不分解；具有轻微吸湿性，长期高湿环境易结块；遇强酸强碱可发生降解。
生物相容性：醋酸根可参与体内三羧酸循环代谢，无氯离子蓄积风险， 风险低于盐酸赖氨酸。
数据来源：《中华人民共和国药典》2020 年版二部、USP 45-NF 40 药典标准
三、醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐质量技术参数
产品按应用等级分为注射级（药用级）、口服级、食品级三类，其中注射级标准最严格，需符合药典要求。
（一）法定药典核心质量标准（注射级 / 药用级）
表格
检测项目 中国药典 2020 版 USP 45 标准 AJI（日本氨基酸标准）
含量（干燥品计） 98.0%~102.0% 98.0%~102.0% 98.5%~101.0%
比旋光度 +8.5°~+10.0° — +8.5°~+10.0°
pH 值（10% 水溶液） 6.5~7.5 — 6.5~7.5
干燥失重 ≤0.5%（80℃干燥 3h） ≤0.2% ≤0.5%
炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.4%
重金属 ≤10ppm — ≤10ppm
砷盐 ≤2ppm — ≤2ppm
醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐有关物质 单个杂质≤0.5%，总杂质≤1.0% 总杂质≤2.0% 总杂质≤1.5%
细菌内毒素（注射用） <0.5EU/mg <0.6EU/mg <6.0EU/g
醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐含量测定方法 高氯酸电位滴定法 高氯酸电位滴定法 高氯酸电位滴定法
数据来源：国家药典委员会、美国药典委员会、味之素 AJI 标准文件Pharmacope...
（二）食品级与工业级参数
食品级产品需符合 GB 2760 食品添加剂标准，核心要求为含量≥98.5%、重金属≤10ppm、菌落总数≤1000cfu/g，无需控制内毒素与有关物质，价格显著低于药用级。
四、上下游产业链
（一）上游原料与耗材
L - 醋酸赖氨酸的生产以发酵法为核心，上游可分为三大类：
发酵主原料：玉米淀粉、糖蜜、葡萄糖（碳源），豆粕水解液、尿素、液氨（氮源），是成本占比 的部分，约占总成本的 55%-60%。
成盐与纯化耗材：冰醋酸（成盐核心原料）、阳离子交换树脂、氨水、盐酸、氢氧化钠、活性炭（脱色除热原）。
生产配套：发酵罐、膜分离设备、离子交换柱、结晶釜、真空干燥设备，以及洁净车间、GMP 合规设施。
（二）醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐下游终端产品
医药终端
复方氨基酸注射液（18AA、20AA 等 23 个医保品种）：最核心下游，占药用级需求的 53%
口服氨基酸溶液、复方氨基酸颗粒、儿童营养补充剂
酸性药物成盐中间体 的赖氨酸盐修饰）
食品保健品终端
运动营养粉、婴幼儿配方食品营养强化剂
功能性口服液、胶原蛋白肽复配原料
饲料终端
高端宠物粮、特种水产饲料的氨基酸营养强化剂
幼龄畜禽保育料的精准营养添加
其他：化妆品保湿修复原料、生化科研试剂
五、醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐功能与应用领域
1. 医药领域（ 附加值核心场景）
L - 醋酸赖氨酸的核心生理功能与 L - 赖氨酸一致：参与人体蛋白质合成 辅助胶原蛋白与 合成，是人体必需的 限制性氨基酸。其醋酸盐形式的专属优势使其在医药场景不可替代：
肠外营养注射液：因 pH 接近中性、无氯离子刺激，是高端复方氨基酸注射液的 赖氨酸源， 逐步替代传统盐酸赖氨酸。
口服制剂：用于特殊人群的口服营养补充，口感优于盐酸盐
药物成盐修饰：与阿昔洛韦、更昔洛韦等酸性药物成盐， 药物水溶性与生物利用度
辅助 ：
数据来源：博研咨询《2026 年中国醋酸赖氨酸原料药行业报告》、临床药学文献
2. 食品与保健品领域
醋酸赖氨酸作为营养强化剂添加到婴幼儿米粉、运动蛋白粉、功能性饮料中，相比盐酸赖氨酸无苦涩咸味，不影响产品风味；同时可与钙、维生素 D 复配，提升钙吸收效率。
3. 饲料领域
范围内饲料级醋酸赖氨酸占总消费量的 44% 左右，主要用于高端宠物饲料、特种水产养殖，通过精准补充赖氨酸降低饲料粗蛋白水平、提升料肉比，同时减少氮排放，符合环保养殖要求。国内饲料领域仍以低成本盐酸赖氨酸为主，醋酸赖氨酸渗透率较低。
数据来源：Dataintelo《2025 年 L - 醋酸赖氨酸市场报告》
六、醋酸赖氨酸主流生产工艺
工业化生产均采用微生物发酵 + 分离纯化 + 醋酸成盐的绿色工艺路线，技术壁垒集中在菌种效价与精制纯度控制。
核心工艺流程
菌种培养与发酵
以基因工程改造的谷氨酸棒杆菌为生产菌种，以玉米淀粉水解糖为碳源、液氨为氮源，在 30-37℃、无菌条件下进行深层通风发酵，通过代谢调控使菌株大量积累 L - 赖氨酸。头部企业通过合成生物学改造，发酵效价较 10 年前提升了 15%-25%。
发酵液预处理
发酵结束后，通过陶瓷膜超滤去除菌体、蛋白等大分子杂质，得到澄清的赖氨酸粗溶液。
离子交换分离
澄清液通过阳离子交换树脂吸附赖氨酸，经去离子水洗除杂后，用稀氨水进行洗脱，得到游离 L - 赖氨酸溶液，再经减压浓缩脱除残留氨气。
醋酸成盐与精制
向游离赖氨酸溶液中缓慢加入冰醋酸，调节 pH 至 6.5-7.0，充分反应生成醋酸赖氨酸；经活性炭脱色、精密过滤去除热原与微粒。
浓缩结晶与干燥
减压浓缩至过饱和状态，冷却结晶，离心分离得到晶体；60-80℃真空干燥，经粉碎、筛分、检测后包装成品。
注射级额外工序
药用注射级产品需增加重结晶、无菌过滤、内毒素控制等步骤，生产环境需符合 GMP C 级洁净区要求。
数据来源：国家知识产权局公开专利、行业技术调研报告
七、醋酸赖氨酸/L-赖氨酸醋酸盐市场前景与需求状况
（一） 市场
市场规模：不同统计口径存在差异，2025 年 全等级 L - 醋酸赖氨酸市场规模约 0.82 亿 - 1.8 亿美元，其中医药级 API 市场约 2.07 亿美元；预计 2026-2034 年复合年增长率为 4.8%-6.6%，2034 年市场规模将突破 3 亿美元。
需求结构：饲料级占比 44.2%，医药级占 22.4%，食品保健品占 14.8%，其他领域占 18.6%。
增长驱动： 人口老龄化带动肠外营养需求增长；精准养殖理念普及推动饲料级氨基酸升级；新兴市场医药可及性提升。
（二）中国市场
市场规模：2025 年国内醋酸赖氨酸原料药市场销售收入 4.28 亿元，同比增长 16.3%；总销量 286 吨，同比增长 14.9%；销售均价约 149.7 万元 / 吨，同比微涨 1.2%。
需求结构：注射级复方氨基酸制剂用量 152 吨，占总销量 53.1%；口服制剂与保健品用量 98 吨，占 34.3%；药物成盐及其他用途 36 吨，占 12.6%。
出口情况：2025 年出口量 21.3 吨，同比增长 8.2%，主要销往东南亚、中东、拉美等新兴医药市场，头部企业已获得欧盟 CEP 认证，具备规范市场出口资质。
长期趋势：临床营养升级推动醋酸赖氨酸对盐酸赖氨酸的替代；出口占比将持续提升；合成生物学技术进步将进一步降低生产成本，拓展食品、饲料等大众场景的应用。
数据来源：博研咨询《2026 年中国醋酸赖氨酸原料药行业市场现状报告》、Dataintelo 市场报告
八、 与中国产能格局
（一） 产能与
L - 醋酸赖氨酸总产能约 2.5 万 - 3 万吨（含饲料级），其中医药级产能约 2000 吨 / 年，产能高度集中在氨基酸巨头手中：
味之素（Ajinomoto，日本）： 氨基酸生产商，全等级覆盖，在日本、美国、泰国均有生产基地，医药级产品符合 USP/EP/JP 多国药典标准， 市占率 。
CJ 制糖（CJ CheilJedang，韩国）： 赖氨酸巨头，以饲料级为主，同时布局医药级产能，成本优势突出。
赢创（Evonik，德国）：欧洲核心供应商，主打高端医药级与食品级产品。
协和发酵麒麟（日本）：专注药用氨基酸，在注射级领域技术 。
（二）中国产能与企业格局
国内医药级醋酸赖氨酸总产能约 830 吨 / 年，2025 年产量约 286 吨，整体产能利用率约 34%，呈现头部高度集中、中小厂产能分散的格局：
武汉普世达生物科技有限公司 出口供应 220 吨
核心优势： 产品覆盖出口注射级、口服级全规格，供应国内多数大型输液企业，大规模出口海外。
其他持证生产企业
截至 2025 年底，国内共有 12 家具备醋酸赖氨酸原料药 GMP 生产资质的企业，其余 11 家单厂平均产能约 45 吨，主要分布在江苏、山东、湖北、四川等地，多数企业同时生产多种氨基酸产品，以供应区域市场为主。
行业特点
医药级资质壁垒高，新进入者需通过 GMP 认证与药品注册，周期长、投入大；
头部企业凭借规模、资质、成本优势持续抢占市场，行业集中度逐步提升；
大宗氨基酸企业（如梅花生物、阜丰生物）目前仍以盐酸赖氨酸为主，尚未大规模布局醋酸赖氨酸赛道。

分子量： 206.24

武汉普世达生物科技有限公司生产供应醋酸赖氨酸/盐酸赖氨酸/L-赖氨酸碱/DL-赖氨酸/赖氨酸水溶液/DL-赖氨酸一水物/L-赖氨酸盐酸盐/L-赖氨酸硫酸盐，赖氨酸衍生物系列，L-精氨酸碱，L-精氨酸盐酸盐，L-色氨酸，L-胱氨酸，L-脯氨酸，L-缬氨酸，L-丙氨酸，L-羟脯氨酸，甘氨酸，N-乙酰-L-半胱氨酸（乙酰半胱氨酸），D-脯氨酸，D-色氨酸，D-缬氨酸